Aleteia logoAleteia logo
Aleteia
Samedi 28 novembre |
Sainte Catherine Labouré
home iconActualités
line break icon

Rennes : Six hommes hospitalisés suite à un essai thérapeutique

© GWOEII / SHUTTERSTOCK

Fanny Magdelaine - Publié le 18/01/16

Le journal "Ouest-France" a révélé que six personnes ont été hospitalisées au CHU de Rennes après avoir testé une molécule dans le cadre d’un essai thérapeutique. L’une d’elles est décédée.

La ministre de la Santé Marisol Touraine est arrivée sur place dès vendredi après-midi pour une conférence de presse. Les victimes sont six hommes de 28 à 49 ans, dont l’un, en état de mort cérébrale, est depuis décédé.

L’accident s’est produit lors de la phase 1 des tests menés par le laboratoire Biotrial à Rennes. Il s’agit de la première phase de tests humains  après les tests menés sur des animaux qui permet de mesurer la tolérance à une molécule. Le produit testé est une molécule à « visée antalgique » contenant du « cannabinoïde ». Le médicament visait à lutter contre les troubles de l’humeur et à agir sur les systèmes naturels qui permettent de lutter contre la douleur. « Contrairement à ce que j’ai pu entendre, ce médicament ne contient pas de cannabis, ni de dérivé », a indiqué Marisol Touraine qui a saisi l’Igas pour vérifier comment l’essai thérapeutique a été mené. Une deuxième enquête a été lancée par l’ANSM, l’Agence nationale de sécurité du médicament.

La ministre a expliqué que les victimes étaient « des personnes qui ont pris de façon répétée le médicament », et qui avaient donc « subi des effets secondaires graves ». Elle a ensuite ajouté que l’essai « extrêmement encadré » a débuté le 9 juillet 2015, rappelant par ailleurs que le laboratoire, dont elle a loué le « sérieux » avait été inspecté en 2014.

Un fait rarissime

« Les volontaires de l’essai n’ont pas à se sentir coupables. Les familles sont effondrées. Nous ferons en sorte que toutes les réponses leur soient apportées. Ce qui s’est passé est inédit en France », a expliqué Marisol Touraine, qui a appelé au « respect du des familles et de secret médical ». Cet accident grave est en effet rarissime, déjà parce que de tels tests menés par des laboratoires privés comme Biotral sont très encadrés, notamment par l’ANSM.

Selon les experts, c’est la première fois qu’il y a un problème aussi grave lors d’essais thérapeutiques en France même si des précédents ont déjà eu lieu à l’étranger. À Londres, en mars 2006, un essai en phase 1 avait mal tourné. Des volontaires, qui testaient des molécules contre la leucémie, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques, s’étaient retrouvés dans le coma. Quelques années plus tôt, aux États-Unis, une jeune femme de 24 ans en parfaite santé était morte tandis qu’elle participait à un essai clinique d’un médicament expérimental contre l’asthme, l’hexamethonium.

Tags:
cannabismarisol tourainemedicamentssanté
Soutenez Aleteia !
A travers le monde, vous êtes des millions à lire Aleteia, pour y trouver quelque chose d'unique : une vision du monde et de votre vie inspirée par l’Évangile. On prétend qu'il est de plus en plus difficile de transmettre les valeurs chrétiennes aux jeunes d'aujourd'hui.
Et pourtant, savez-vous que plus de la moitié des lecteurs d'Aleteia sont des jeunes de 18 à 35 ans ? C'est pourquoi il est si important que Aleteia demeure un service quotidien, gratuit et accessible à tous. Cependant, un journalisme de qualité a un coût que la publicité est loin de couvrir. Alors, pour qu'Aleteia puisse continuer à transmettre les valeurs chrétiennes au cœur de l'univers digital, votre soutien financier demeure indispensable.
*avec déduction fiscale
Le coin prière
La fête du jour






Top 10
Agnès Pinard Legry
Jauge de 30 personnes : les catholiques unis ...
Timothée Dhellemmes
"Ridicule", "pathétique", "humiliante"... la ...
Agnès Pinard Legry
Vent debout contre la jauge de 30 person...
Timothée Dhellemmes
Les messes publiques reprendront samedi... ma...
Timothée Dhellemmes
Les évêques fustigent une décision "irréalist...
Monseigneur Matthieu Rougé
Timothée Dhellemmes
Mgr Rougé : "C’est un manquement à la parole ...
CATHEDRALE NOTRE DAME DE PARIS
Caroline Becker
Découvrez l'intérieur de Notre-Dame de Paris,...
Afficher La Suite
Newsletter
Recevez Aleteia chaque jour. Abonnez-vous gratuitement